Naujas vaistas sumažino cholesterolį net 60 procentų: gydytojai nustebę rezultatais

Nors šis vaistas dar eksperimentinis, jis padeda organizmui pašalinti cholesterolį tokiu būdu, kuris šiuo metu įmanomas tik naudojant injekcinius preparatus. Jei JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) jį patvirtins, enlicitidu pavadinta tabletė galėtų tapti paprasčiau vartojama alternatyva milijonams žmonių.

Statinai – pagrindinis aukšto cholesterolio gydymo būdas. Jie slopina dalį kepenų cholesterolio gamybos ir laikomi gydymo auksiniu standartu. Tačiau net ir vartojant didžiausias statinų dozes, daugeliui žmonių reikia papildomos pagalbos sumažinant MTL („blogąjį“) cholesterolį tiek, kad jis atitiktų medicinines rekomendacijas.

Didelės apimties tyrime daugiau nei 2 900 didelės rizikos pacientų atsitiktine tvarka buvo suskirstyti į dvi grupes: vieni prie įprastinio gydymo kasdien pridėjo enlicitido tabletę, kiti – placebo. Enlicitidą vartojusių pacientų MTL cholesterolio lygis per šešis mėnesius sumažėjo net iki 60 procentų, rašoma žurnale New England Journal of Medicine pristatytame tyrime.

Yra ir kitų tablečių, kurias galima pridėti prie statinų, „tačiau nė viena iš jų neprilygsta tokiam MTL cholesterolio sumažėjimui, kokį stebime vartojant enlicitidą“, sakė pagrindinė tyrimo autorė kardiologė dr. Ann Marie Navar iš Pietvakarių Teksaso universiteto medicinos centro.

Per vienerius metus šis teigiamas poveikis sumažėjo tik nežymiai, o saugumo požiūriu reikšmingo skirtumo tarp enlicitido ir placebo vartotojų nenustatyta. Vis dėlto esama vienos svarbios sąlygos: tabletę būtina gerti tuščiu skrandžiu.

Širdies ligos yra pagrindinė mirties priežastis JAV, o padidėjęs MTL cholesterolio lygis, sukeliantis apnašų kaupimąsi arterijose, yra vienas svarbiausių širdies smūgio ir insulto rizikos veiksnių.

Nors MTL lygis iki 100 laikomas tinkamu sveikam žmogui, esant padidėjusiam cholesteroliui ar širdies ligoms gydytojai rekomenduoja sumažinti jį bent iki 70. Labai didelės rizikos pacientams tiksliniai rodikliai dar žemesni.

Statinų grupės vaistai, tokie kaip atorvastatinas ar rosuvastatinas, bei jų pigūs generiniai atitikmenys, labai veiksmingai mažina MTL cholesterolį. Papildomai padėti gali ir stiprūs injekciniai vaistai, kurie veikia kitaip – blokuoja kepenų baltymą PCSK9, ribojantį organizmo gebėjimą pašalinti cholesterolį iš kraujo.

Tačiau tik nedidelė dalis pacientų, kuriems PCSK9 inhibitoriai galėtų padėti, iš tikrųjų juos vartoja. Nors šių brangių injekcijų kaina pastaraisiais metais sumažėjo, pacientams nemaloni pati injekcijų procedūra, be to, dr. Navar teigimu, šiuos vaistus gydytojams sudėtingiau skirti ir prižiūrėti jų vartojimą.

Trečiadienį pristatytą tyrimą finansavo farmacijos kompanija „Merck“. Šis tyrimas pateikia dalį paskutiniųjų duomenų, reikalingų siekiant FDA patvirtinimo enlicitidui. Administracija jau įtraukė šį vaistą į programą, kurioje numatyta ypač greita paraiškų nagrinėjimo tvarka.

<pTyrimą iš išorės vertinęs Bostono universiteto ir Naujosios Anglijos veteranų sveikatos sistemos specialistas dr. Williamas Bodenas, nedalyvavęs pačiame tyrime, žurnale pabrėžė, kad gauti rezultatai yra „įtikinami“ ir rodo, jog naujoji tabletė mažina cholesterolio kiekį panašiai stipriai, kaip ir PCSK9 injekcijos.

Vis dėlto Bodenas įspėjo, jog kol kas neturima duomenų, ar šis cholesterolio sumažėjimas tiesiogiai lemia retesnius širdies smūgius, insultus ir sumažina mirtingumą. Tokiems rezultatams patvirtinti reikia ilgesnio laikotarpio nei vieneri metai. „Merck“ jau vykdo daugiau nei 14 000 pacientų tyrimą, kuris turėtų atsakyti į šiuos klausimus.